Cumplimiento de la normativa de la FDA para equipos de llenado de bebidas: lo que deben saber los exportadores a EE. UU.

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Exportando un máquina de llenado de bebidas a la parte superior Estados Unidos No se trata tanto de un simple «certificado de la FDA», sino más bien de cumplir con las exigencias de la norma 21 CFR para el contacto con alimentos y las instalaciones. Los compradores e importadores estadounidenses solicitarán declaraciones de materiales, información sobre la facilidad de limpieza y la trazabilidad. Esta guía explica qué exige realmente el cumplimiento de la normativa de la FDA para los equipos de llenado.

Máquina volumétrica de llenado de latas de aluminio para zumos y tés en caliente – Sunswell

Resumen Ejecutivo

Estados Unidos no cuenta con una marca CE para maquinaria; en su lugar, las superficies en contacto con alimentos deben cumplir con la norma 21 CFR (por ejemplo, 21 CFR 175/177 para polímeros, 21 CFR 110 para higiene) y utilizar materiales incluidos en la lista de la FDA. Combiblock o el relleno fabricado con acero inoxidable de grado FDA y materiales documentados supera la mayoría de las auditorías de los compradores. Las líneas a menudo se obtienen de China con estas declaraciones.

Qué abarca el cumplimiento de la normativa de la FDA

Área Requisito
el contacto con alimentos Polímeros/acero inoxidable incluidos en la lista 21 CFR
Diseño higiénico 21 CFR 110 Limpiable, drenable
Materiales Declaraciones documentadas, conforme a los estándares de la FDA.
Lugar Buenas prácticas de fabricación (GMP) / trazabilidad del proveedor

Documentación del comprador

Declaraciones de Materiales

Proporcione certificados de grado FDA para sellos, juntas y acero inoxidable en contacto con el fluido en el jugo or CDS relleno.

Contacto con agua

Para las tuberías de agua, el tratamiento de aguas y las superficies de relleno deben cumplir las mismas normas de contacto con alimentos.

Puntos Clave

  • Sin certificación "CE" de EE. UU.; cumplimiento = 21 CFR contacto con alimentos + diseño higiénico.
  • Documente los materiales aptos para uso alimentario (según la FDA) para todas las partes en contacto con el fluido.
  • La facilidad de limpieza y la trazabilidad satisfacen la mayoría de las auditorías de compradores estadounidenses.

Preguntas frecuentes

¿Se acepta la marca CE en Estados Unidos?

No, los compradores estadounidenses necesitan el cumplimiento de la norma 21 CFR sobre contacto con alimentos y las declaraciones de materiales, no la certificación CE.

¿La FDA certifica la máquina?

La FDA no "certifica" los equipos; el cumplimiento se demuestra mediante la documentación de materiales y diseño que proporciona el proveedor.

Especificar que cumple con los requisitos de la FDA. máquinas de llenado y Combiblock De Sunswell para el mercado estadounidense.

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